BPE是什么?
值得清楚的是，自1997年以来，生物处理知识和技术已经跳跃，创造了甚至更高的标准需要导航前进的方式。Asme任务的一个关键部分是通过推进工程来不断改善人们的生命 - 包括改善医学等生物加工产品的质量。在这么多选择和进步的领域，书面标准和程序是必要的，作为相互理解的基础，以推动质量进入生产过程，并最终进入最终用户的产品。
CSI在1979年制作了第一个转移小组。30多年后，制造工艺发生了翻天覆地的变化。例如，焊接已经从手工制作变成了完全机械化，使得焊接更加可靠和统一。最初的BPE并没有包括许多轨道焊接头的质量程序，但现在的这些程序意味着在过去的几十年里焊缝的质量有了很大的提高。
BPE还解决了这样一个事实，即技术大大减少了设备的尺寸。30年前，焊接头大约6英寸宽，现在它们只有2英寸或更小。一件曾经12英寸长的衣服现在可能只有3英寸长。这些规模的减少极大地改变了需要清洁的设备数量，并最大限度地减少了客户对生产设施的占地面积-客户体验的两个关键方面。
CSI是使BPE在ASME上滚动的最初小组的一部分，并一直是一个活跃的参与者。为什么CSI要优先参与调查?
把BPE想象成圆桌讨论——任何有资格参加的人都可以。在餐桌上占有一席之地会带来关键的好处:
- 在制定指导方针方面有发言权。
BPE集团制定了基于共识的标准，通过该行业中的每个人都旨在遵守。在公司的实际经验，止痛点和见解的雷电竞范围内，作为该过程的一部分提出，较容易遵守标准的可能性。 - 在塑造行业方向的角色。
BPE小组是一个探索新技术和技术可行性的中心，但它的工作也是检验现实。新技术似乎很有前途，但它是否具有成本效益?它将如何影响设备所有权的生命周期成本?当行业为不断提高质量而努力时，成为讨论的一部分就意味着对质量的确切含义达成一致并记录下来。 - 深入洞察客户体验。
作为开发BPE的一部分，为了解整个生物加工行业的客户期望和痛点提供了一个无价的窗口。互联网意味着顾客现在可以随时掌握丰富的产品和过程信息。他们期望高质量，而公司必须不断提高自己的游戏水平以满足这些期望。与此同时，快速发展的世界意味着新的痛点出现了——例如，土地和建筑成本的增加意味着客户需要能够适应更小空间的设备——这反过来会影响BPE的设计标准。 - 看到更大的图景。
BPE在一个详细的、独立的层次上查看设备的各个部分，但是退一步看，您会意识到这些独立的组件构成了整个设施。每个部件的质量会影响到整个系统，然后影响到系统生产的产品。因此，参与制定标准意味着推动药品等产品的生产，从而改善每个人的生活，并推动行业发展。
如果您的组织没有意识到并参与其中，会有什么危险?
BPE集团和其工作的兴趣增殖，但并非所有可以受益的公司都在增加他们的声音，并且他们可能无法了解最新的知识和标准。在参与和停留的同时，即将发生的时间和资源，雷竞技好吗不参与的代价是实实在在的，而且还在增加，因为行业变化太快了．从前沿退出的代价越来越高。没有跟上最新标准和做法的公司将无法帮助他们的客户建造旨在优化清洁和无菌性的加工设施——这是产量最大化的关键。不知道最新的验收标准可能意味着您制造的设备是不合格的，必须重新制作——这不是一家公司想要的职位。雷电竞
在产品中建立BPE标准也有助于生物加工者遵守联邦政府的强制性规定环鸟苷酸药品生产过程和设施的设计、监控、控制和维护(现行的良好生产规范)(21 CFR Parts 210 & 211的一部分:食品和药品管理局管理的药品加工、包装或持有)。FDA代表非常了解BPE标准，当制造商不符合标准时，他们可以提出质疑。
ASME还提供了一个由CSI代表的程序，通过该程序，企业可以自愿将BPE标准作为其生产过程的强制性部分，从而获得在其生产的管材和配件上使用ASME认证标志的授权。这种额外的质量和保证标志对提高客户信心和影响购买选择大有帮助。
BPE At A Glance
最新版本:2019
去年之前更新:2016
下一个新版本：预计2022年
监督机构:ASME BPE标准委员会和执行委员会
BPE主题:一般要求，系统设计，金属材料，聚合物和其他非金属材料，工艺元件的尺寸和公差，工艺仪表，密封元件，材料连接，工艺接触面饰面，认证要求。每个部分由10到50人左右的工作小组委员会开发。
长度:最新版本是380页 - 长，但大量信息通过图表，照片，表和其他图形表单传达。
我怎么知道版本之间有什么变化?
在每个新版本的前面附近是一个摘要指定了先前的更改。您也可以通过注册通知更改在ASME网站上．
组织获取BPE信息和更新，并参与BPE和生物加工的未来的最佳方式是什么?
请访问ASME网站，具体如下:
- 在此购买BPE标准和规范(注:下拉菜单可以选择不同版本——最新版本是2019年)
- 了解您和您的组织如何参与BPE和其他ASME活动
- 直接连接与BPE委员会工作人员联系
- 了解你的公司是如何生产产品的(适用于管材和配件)雷电竞可以成为ASME生物处理设备认证计划的一部分吗
关于CSI
Central States Industrial Equipment (CSI) is a leader in distribution of hygienic pipe, valves, fittings, pumps, heat exchangers, and MRO supplies for hygienic industrial processors, with four distribution facilities across the U.S. CSI also provides detail design and execution for hygienic process systems in the food, dairy, beverage, pharmaceutical, biotechnology, and personal care industries. Specializing in process piping, system start-ups, and cleaning systems, CSI leverages technology, intellectual property, and industry expertise to deliver solutions to processing problems. More information can be found atwww.xxshagua.com.．